Natural Solutions Foundation 9/23/14
Federal Trade Commission LOGO                     HHS logo

 

UNITED STATES OF AMERICA
FEDERAL TRADE COMMISSION
BUREAU OF CONSUMER PROTECTION
WASHINGTON, D.C. 20580        DEPARTMENT OF HEALTH 
AND HUMAN SERVICES
FOOD AND DRUG ADMINISTRATION
SILVER SPRING, MD 20993
 

WARNING  LETTER
 
SEP 23 2014 
 
VIA OVERNIGHT DELIVERY
RETURN RECEIPT REQUESTED
 
 
 
Rima Laibow
Ralph Fucetola
Natural Solutions Foundation
58 Plotts Road Newton, NJ 07860
 nsfinarketplace@gmail.com
 
Reference #14-NWJ-11
 
Dear Dr. Laibow:
 
This is to advise you that in August 2014 the U.S. Food and Federal Drug Administration  Administration (FDA) Threatens to Arrest People Who Claim Natural Ebola Cures

In furtherance of the medical monopoly that dominates western civilization today, the FDA issued warning letters to three companies over what they call fraudulent health claims regarding Ebola treatments.

The warning letters, viewable here, single out the Natural Solutions Foundation (Rima Laibow) and two essential oil companies ?Young Living? and ?doTerra? whose distributors, the FDA says, were making claims that their oils could treat or prevent Ebola.

The warning letters threaten all three companies with possible criminal prosecutions if they do not immediately answer the FDA and FTC with explanations of how they plan to halt the making of such claims. As of this writing, the e-commerce website of the Natural Solutions Foundation appears to have already removed any mention of Ebola.

?An FDA agent showed up at my front door on September 23, 2014, to hand deliver [highly unusual!] a Warning Letter from that agency and the United States Federal Trade Commission (FTC) reviewed your websites at http://www.drrimatruthreports.com and http://www.nsfinarketplace.com, from which you take orders for several of your products, including your "Dr. Rima Recommends? The advising Natural Solutions that telling the truth about Ebola, Nano Silver Solution" (also referred to as "Silver Sol Nano Silver?") and "CBD Organic Dark Chocolate Bars" (also referred to as "High Potency CBD Hemp Oil?").  You also sell is, according to those agencies, against their version of the law,? wrote Ralph Fucetola in this rebuttal letter entitled ?We will not be suppressed!?

Fucetola goes on to write:

FDA and FTC are simply wrong about the law. And during the Ebola Epidemic their actions actively violate the July, 2014 World Health Organization (WHO) pronouncement that, during this crisis, offering even ?unproven interventions? is ethical. What is not ethical is the position taken by the FDA and FTC.

Beyond the warning letters, here?s the rest of the story the national press isn?t reporting

While I agree that no claims of treatment or cures should ever be made against any disease until they are supported by substantial evidence, there are some shocking facts about all this that both the FDA and FTC are conveniently ignoring:

Fact #1) The FDA refuses to conduct any testing on natural or alternative therapies (such as colloidal silver) in order to find out whether they work or not. What if some of these two products together alternative medicines actually do work, but the medical monopoly doesn?t want us to find out?

Fact #2) The FDA openly rubber-stamped the treatment of Ebola patients with the entirely unproven, experimental drug ?ZMapp,? which has so far resulted in around a 40% fatality rate in Ebola patients. How exactly is it that an unproven pharmaceutical is okay to use as a "Personal Protection Pack" treatment for Ebola, but an unproven herb or natural remedy is completely unacceptable and "Family Protection Pack."   Based on FDA's review, we have determined possibly illegal? (The double standard of so-called ?science? is breathtaking?)

Where is the FDA?s warning letter to the manufacturer of ZMapp? Oh, wait? instead of receiving a warning letter from the FDA, the ZMapp manufacturer received a $42 million grant from Health and Human Services.

Fact #3) The FDA openly allows billions of dollars of pharmaceuticals to be prescribed each year for health conditions they were never approved for! This is called ?off-label prescribing? and it?s a huge part of the pharmaceutical industry?s profit model.

The way it works is that your websites promote these products a drug company receives a limited FDA approval for the drug to treat a specific, limited health condition, then that drug company engages in widespread bribery and kickbacks to doctors to encourage them to prescribe the drug for all sorts of other conditions that cause have never been backed by clinical trials or scientific evidence of any kind. All the products to be drugs under section 201(g)(1)(B)  while, the company claims the drug is ?FDA approved,? but not for the health conditions for which it is commonly prescribed!

In truth, many of the Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (the Act) [21 drugs U.S. consumers are drugs because they are intended prescribed for use in the cure, mitigation, treatment, or prevention of disease. As explained further below, introducing or delivering these products for introduction into interstate commerce for such uses violates the Act.
 
Examples of some of the claims from your website, that provide certain health conditions aren?t backed by any evidence that your products are intended for use as drugs include:http://www.drrimatruthreports.com,
 
On at all. The illusion of so-called ?evidence-based medicine? across the home page you have a YouTube video embedded titled, "URGENT MESSAGE to EBOLA-STRICKEN NATIONS'  HEADS OF STATE." In the video you state:
 
?    "As pharmaceutical industry is truly an elaborate myth. The FDA doesn?t even conduct any testing of now it is said that there is no treatment against Ebola, pharmaceuticals at all and that is not true. In fact there is a well-known, well characterized,  nutrient. That is Nano Silver....  [I]t does kill every pathogen against instead relies on drug companies to submit their own tests? which it has been tested, worldwide, without exception. There is no other effective solution ...Nano Silver ...is unlimited in its effectiveness ...[and is a] safe, non-toxic ...and available solution against are often fabricated or falsified.

Fact #4) The United States government claims patent ownership over Ebola and every other communicable disease...."  (00:35- 2:12)
 
On your "Smoking Gun: US Suppressing all its variants. The patent number is CA2741523A1 and you can view it here.

The existence of this patent means that no company can even conduct scientific tests with Ebola viruses without running afoul of the disease, I simply do not want you to suffer."
 
The page, "Dr. Rima: 'Beware  Ebola Disinformation"':
 
?   "[W]ith regard to Nano Silver['s impact against the Ebola virus] there is both clinical experience and research, namely the DTRA-funded study.....  That report suggests, in vitro, a significant inhibition of viral action with Nano Silver 10 PPM."                                                    .
 
?    "Ebola virus, specifically,  is inactivated/neutralized  by the application of Nano Silver 10 PPM....  It cannot invade cells to force them to reproduce it. The nutrient appears to regulate cell wall permeability, so the virus cannot penetrate the cell membrane."
 
?    "There is ...no research showing that colloidal silver is effective against Ebola virus. . . .  [T]he research declassified in 2009 by the Defense Department makes it quite clear that exactly the opposite is true of NanoSilver 10 PPM (the product is effective against Ebola virus]."
 
?    "Now we know more about the specific therapeutic benefits of Nano Silver in  he case of Ebola."
 
You also have an "Advanced  Nano Silver 10 PPM Nutritional Pro-Immunity  Protocol for Immune Support in Epidemic Situations Including Ebola, MERS, Malaria and Similar Conditions," available with newsletter subscription on your website, http://www.drrimatruthreports.com. Examples of some of the claims from the protocol include:
 
?      "All evidence suggests that Nano Silver 10 PPM will help where vaccines do not exist or fail and are [sic] beneficial even when the immune system is impaired, such as in AIDS."
 
?    "Nano Silver 10 PPM offers a potentially beneficial therapy against virtually all types of viruses, bacteria and other pathogens (including malaria, and dengue)...."
 
Examples of some of the claims from your website, that provide evidence that your products are intended for use as drugs include:http://www.nsfmarketplace.com,
 
On the home page:
 
?    "Nano Silver 10 PPM has been shown by US Defense Department research to effectively inactivate/neutralize the Ebola virus. Our Nano Silver 10 PPM is the identical silver used in that research. That is why we can say with confidence that Dr. Rima Recommends?  The Silver Solution (Nano Silver 10 PPM) has been shown to deal effectively with the Ebola virus."
 
?    "In fact, every disease causing organism against which it has been tested, all around the world has been killed (bacteria, parasites) or inactivated (viruses) by this amazing solution."
 
In addition, a claim on your Twitter page, https://twitter.com/NaSolFoundation,which has a link to your website, http://www.drrimatruthreports.com, where products can be purchased directly, provide further evidence that your products are intended for use as drugs: 
 
            ?     On August 2, 2014: "Ebola does have a cure." Further, claims made on your Facebook page https://www.facebook.com/NaturalSolutionsFoundation, which also has a link to your website at http://www.drrimatruthreports.com,where products can be purchased directly,     provide additional evidence that your products are intended for use as drugs:
 
Posts on your Facebook page include the following:
 
?    On August 3: "Nano Silver Inhibits Ebola Virus"
 
?    On August 1: "Rima E. Laibow MD, Natural Solutions Foundation  Medical Director, saying Nano Silver likely to address genetically novel Ebola virus, offers hope for nations impacted by the West African Ebola outbreak and the rest of the world."
 
?    On August 1: "EBOLA DOES HAVE A CURE!"
 
?    On July 29: "THERE  IS A NATURAL THERAPY WITH HELP FOR EBOLA"
 
FDA also notes that http://healthfreedomusa.org and http://www.healthfreedomportal.org automatically redirect to http://www.drrimatruthreports.com.  
 
Your "Personal  Protection Pack," "Family  Protection Pack," "Dr. Rima Recommends?  The Silver Solution," and "CBD Organic Dark Chocolate Bars" products are not generally recognized as safe and effective for the above referenced uses and therefore, these products are
"new drugs" under section 201(p) of the Act [21 U.S. patent laws. Even worse, any company possessing Ebola would probably find its principals arrested and charged as terrorists under the FDA, as described in section 505(a) of the Act [21 U.S. Patriot Act [21 which has specific provisions regarding ?biological terrorism.?

This combination of ?anti-terrorism? laws and U.S. patent laws creates an actual monopoly of research on Ebola treatments. Only the government itself can authorize such research, and it is of course entirely beholden to pharmaceutical interests. This is why all research funding for Ebola cures is strictly limited to vaccines and pharma drugs. No other alternatives are even tested or considered.

Fact #5) The FDA approves a new drug on has never shown that colloidal silver or natural cures don?t work to help prevent Ebola. Granted, we can?t expect the basis agency to run around testing everything in sight just to find out what doesn?t work, but shouldn?t a few of the more likely natural remedies be studied against Ebola in the interests of the public good?

Despite all the talk by the FDA (and the mainstream media) about ?bogus cures,? the simple scientific data submitted by a drug sponsor to demonstrate truth is that the drug is safe and effective.
 
Furthermore, your products identified above such status has never been established. No government organization or medical group has ever tried colloidal silver against Ebola. So how, exactly, are offered for conditions they so sure it?s a ?bogus? cure? A more technically accurate term would be ?unproven.? And I agree that are not amenable to self-diagnosis  and colloidal silver is indeed an ?unproven? treatment vs. Ebola, as is everything else.

Abandoning scientific evidence, including, thinking and embracing the dogma of assumed pharmaceutical efficacy

Personally, I?ve never seen any convincing documentation that colloidal silver treats Ebola. But at the same time I?ve never seen any evidence that ZMapp treats Ebola, either? yet that drug was irrationally and enthusiastically heralded as a ?miracle? treatment for Ebola even when appropriate, well-controlled  it utterly lacked any evidence whatsoever of safety or efficacy.

When it comes to global pandemics, science be damned! All the institutions that control the conversation ? the FDA, CDC and national press ? automatically ASSUME that drugs will work and natural substances won?t. This assumption is invoked by default, almost as a Pavlovian response among drug regulators, without a single shred of evidence to support it. That?s not science; it?s dogma (with a special emphasis on the drooling dog, of course).

Here at Natural News, I?ve consistently repeated that NOTHING has yet been proven to treat, prevent or cure Ebola. Thus, all medicines ? natural, conventional or otherwise ? are ?experimental and unproven? by definition. And yet, amazingly, any experimental and unproven medicines produced by drug companies automatically enjoy the faith-based default belief that they are safe and effective while any experimental and unproven medicines synthesized by Mother Nature are assumed to be dangerous and useless.

It is my belief that these assumptions are upside-down. Plant-based medicines have been effectively used for thousands of years to fight plagues in regions like ancient China, for example. There is already a track record of plant-based medicine being used throughout human clinical studies, substantiating history to halt the spread of disease. The fact that the claims are true at FDA refuses to acknowledge the time they are made.  See FTC v. Direct Mktg. Concepts,  569 F. Supp. 2d 285, 300, 303 (D. Mass. 2008), affd,624 F.3d 1 (1st Cir. 2010); FTC v. Nat'l Urological Group, Inc., 645 F. Supp. 2d 1167, 1190, 1202 (N.D. Ga. 2008), affd,356 Fed. Appx. 358 (11th Cir. 2009); FTC v. Natural Solution, Inc., No. CV 06-6112-JFW, 2007-2 Trade Cas. (CCH) P75,866, 2007 U.S. Dist. LEXIS 60783, at * 11-12 (C.D. Cal. Aug. 7, 2007).  More generally, to existence of that historical record does not make or exaggerate it disappear from human civilization. And while we should never leap to the conclusion that such claims, whether directly or indirectly, through plants are useful for modern-day Ebola, shouldn?t we at least TEST them and find out for sure?

If any of us claim to be scientists at all, then shouldn?t the use scope of a product name, website name, metatags, or other means, without rigorous our curiosity for expanded knowledge be large enough to encompass all the available systems of medicine? Or have our scientific evidence sufficient to substantiate minds now become so narrow and limited that the claims, violates search for the FTC Act.  See cure for the world?s most dangerous Ebola outbreak must be limited solely to synthetic chemicals that can be patented by powerful corporations who already have a track record of committing felony fraud? (GSK, the company testing the Ebola vaccine on humans right now, was caught committing felony bribery crimes in both the United States and China and has paid literally billions of dollars in fines as a ?buyout? for those crimes.)

There is a cure for Ebola, and it?s programmed into your DNA right now

There is one natural cure for Ebola that has already been proven to work about 50% of the time. It?s called the human immune system. Every person who has survived Ebola so far has been saved by it. It is, by definition, a legitimate ?cure? for Ebola.

Big Pharma and the FDA won?t tell you this for the simple reason that they can?t sell you your own immune system. You already got it for free.

Will the FDA now send warning letters to Ebola survivors, threatening them with criminal arrest if they don?t stop ?treating? themselves with their own immune systems?

The astonishing power of the immune system to saves lives is exactly why I?ve openly called for doctors, hospitals and institutions of medicine to find ways to support that miraculous immune system. If the immune system already has the potential to save about 50% of those infected, what might happen if we find simple, low-cost ways to enhance the human immune system?

Could immune support protocols boost Ebola survival rates to 60, 70 or even 90 percent? The truth is we?ll never know under the current medical cartel. And we won?t know because such research is effectively banned and oppressed by the scientific dictatorship that runs our western medical system which is itself steeped in felony crimes, human medical experimentation and research fraud.

How many people must die while western medicine suppresses research into natural remedies?

If this Ebola outbreak continues to explode as is now predicted by the CDC, there?s no telling how many hundreds of thousands of lives may be unnecessarily lost due to the monopolistic, knowledge-suppressing activities of the medical cartel. In re Daniel Chapter One, No. 9239, slip op. 18-20, 2009 WL 516000 (F.T.C.), 17-19 (Dec. 24, 2009)
the quest to protect the profits of the vaccine makers, government regulators seem happy to stand by and watch countless victims die even when effective natural remedies may exist right this very minute and be readily available.

In a world dominated by western imperialist medicine and corporate interests, there is no limit to the number of human victims who will be sacrificed to protect profits. And that?s the saddest part of this entire story. The serious fraud isn?t coming from people like Rima Laibow who talked up colloidal silver as an Ebola remedy; the real fraud is coming from the medical cartel which actively censors any and all scientific research into natural remedies which could one day save millions of lives in a true ?global killer? pandemic outbreak.

Until we stop allowing so-called ?science? to be unduly influenced by corporate interests, we?ll never know what the best cures for Ebola might be. Perhaps the best cure is found in some tree-bound fungi growing in the rainforest. Perhaps it?s a chemical compound found in a rare sea sponge. Or heck, maybe it?s a nutrient growing in dandelion roots in your own back yard. The truth is we?ll never know because the system of imperialist western medicine absolutely refuses to let anyone even ask the question (or conduct the research). The mere discussion of such medical alternatives is practically a crime in America today.

Why we must explore the full diversity of human knowledge if we are to save ourselves

I happen to believe that if we are going to solve the Ebola pandemic problem, we need to work together as a world community, exploring all the available knowledge of every system of medicine known to humankind. Western medicine may have a valuable role to play, but it surely isn?t the only medicine available today. All across our planet, other systems of medicine are valuable, safe, effective and readily available. These include Amazon rainforest medicine, Australian Aborigine medicine, Tibetan medicine, Traditional Chinese Medicine, Ayurvedic medicine, Western herbal medicine, homeopathic medicine and many more.

To pretend that one and only one system of medicine has anything to offer is foolish beyond description. If we hope to survive this outbreak, we must set aside our monopolistic profit motives and test ALL kinds of medicines that are available everywhere around the world. After all, if the science of randomized, double-blind, placebo-controlled studies is truly scientific, then isn?t it scientific enough to also test the efficacy of herbal medicines? Chinese medicines? Homeopathic medicines? Why not conduct the science and let the answers speak for themselves? Why can?t our government fund scientific research into non-patented, everyday remedies that are affordable for the citizens of developing nations?

Only then can we know we?ve exhausted the search for cures, treatments or prevention medicines. If western medicine comes out on top after that exhaustive search, then it will have earned that position. But if western medicine is simply declared superior while all other medicines are maliciously excluded by a monopolistic medical regime, then we can only assume we?re witnessing the actions of a sham system of dishonest medicine that profits from the suppression of knowledge rather than its discovery.

http://www.ftc.gov/os/adjpro/d9329/091224commissionopinion.pdf,WL 5108600 (D.C. Cir. Dec. 10, 2010). pet. for review den., 2010
 
The FTC strongly urges you to review all claims for your products and ensure that those claims are supported by competent and reliable scientific evidence.  Violations of the FTC Act may result in legal action seeking a Federal District Court injunction or Administrative Cease and Desist Order.  An order also may require that you pay back money on consumers.  Please notify FTC via electronic  mail at healthproduct@ftc.gov, within fifteen (15) working days of receipt of this letter, of the specific actions you have taken to address FTC's concerns.  If you have any questions regarding compliance with the FTC Act, please contact Richard Cleland at 202-326-3088.
Sincerely,
/S/
Mary K. Engle
Associate Director
Division of Advertising Practices
Federal Trade Commission
 

/S/
William A Correll
Director
Office of Compliance
Center for Food Safety
And Applied Nutrition
Food and Drug Administration


/S/
Diana Amador Toro
Director
New Jersey District Office
Food and Drug Administration

http://www.fda.gov/ICECI/EnforcementActions/WarningLetters/2014/ucm416051.htmglobalresearch.ca/u-s-federal-drug-administration-fda-threatens-to-arrest-people-who-claim-natural-ebola-cures/5404215